výrobok

Antigénový test COVID-19 (SARS-CoV-2)

Stručný opis:

Tento produkt sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro antigénu nového koronavírusu v ľudských nosohltanových výteroch.
Sada COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit je test, ktorý poskytuje predbežný výsledok testu na pomoc pri diagnostike infekcie novým koronavírusom. Akákoľvek interpretácia alebo použitie tohto predbežného výsledku testu sa musí tiež spoliehať na ďalšie klinické nálezy, ako aj na profesionálny úsudok poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie výsledku skúšky získaného touto skúškou by sa mala zvážiť alternatívna (-é) metóda (-y).


Detail produktu

Skúšobný postup

OEM / ODM

Princíp

Táto súprava používa na detekciu imunochromatografiu. Testovací prúžok pozostáva z: 1) bordovej sfarbenej konjugovanej podložky obsahujúcej myšiu anti-novú koronavírusovú nukleoproteínovú monoklonálnu protilátku konjugovanú s koloidným zlatom, 2) itrocelulózového membránového prúžku obsahujúceho jednu testovaciu linku (línie T) a kontrolnú linku (linka C). T línia je vopred potiahnutá protilátkami na detekciu nového koronavírusového nukleoproteínu a línia C je vopred potiahnutá protilátkou proti kontrolnej línii.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

Vlastnosti

Ľahšie: Nie je potrebné žiadne špeciálne vybavenie; Jednoduché použitie; Intuitívna vizuálna interpretácia.
Rapid: Výsledky za 10 minút.
Presné: Výsledky boli validované pomocou PCR a klinickej diagnózy.
Rozmanitosť: Pracuje s orofaryngeálnym tampónom, nazálnym tampónom a nazofaryngeálnym tampónom.

Komponenty

1. Samostatne uzavreté fóliové vrecká obsahujúce:

a. Jedno zariadenie
1) Nové monoklonálne protilátky proti koronavírusu a králičie protilátky IgG pre vložku Recombined
2) Nová monoklonálna protilátka proti koronavírusu pre T líniu
3) Kozia anti-králičia IgG protilátka pre C líniu

b. Jeden desikant
1) Skúmavky na vzorky (20): Pufr na vzorky (0,3 ml / fľaša)
2) výtery z nosohltanu (20)
3) Stručné referenčné pokyny (1)

Skladovanie a stabilita

Skladujte pri teplote 2 ℃ ~ 30 ℃ na suchom mieste a nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu. Neuchovávajte v mrazničke. Je platný 24 mesiacov od dátumu výroby.
Po odlepení vrecka z hliníkovej fólie by sa testovacia karta mala použiť čo najskôr do jednej hodiny.

Meno Produktu Súprava na rýchly antigénny test COVID-19 (SARS-CoV-2)
Názov značky ZLATÉ ČASY
Metodika Koloidné zlato
Vzor Výter z nosa, orofaryngeálny výter alebo výter z nosohltanu
Klinická citlivosť 96,330%
Klinická špecifickosť 99,569%
Celková dohoda 98,79%
Balenie 1/5/20 testov / kartón, podľa požiadaviek zákazníka.
Čas čítania 10 minút
Servisná podpora OEM / ODM

  • Predchádzajúci:
  • Ďalšie:

  • Skúšobný postup

    1. Pred testovaním si pozorne prečítajte návod na obsluhu.

    2. Vyberte testovaciu kazetu, riediaci tlmivý roztok na vzorky atď. A použite ich po ochladení na izbovú teplotu. Keď je všetko pripravené, odtrhnite hliníkovú fóliovú tašku, vyberte testovaciu kazetu a položte ju na plošinu. Po otvorení hliníkovej fóliovej tašky by mala byť testovacia kazeta použitá čo najskôr do 1 hodiny.

    3. Aspirujte vzorku plazmy / séra pipetou, pridajte 1 kvapku (približne 20 ul) vzorky do jamky na vzorku v testovacej kazete. A potom otvorte kvapkovú fľašu s riediacim pufrom na zriedenie vzorky, pridajte 2 kvapky (asi 80 ul) riedenia vzorky pufer do studne.

    4. Pozorovanie načasovania: výsledok posúdte 15 minút po pridaní vzorky, nepozorujte výsledok o 20 minút neskôr.

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02

    Pozitívne: Iba čiara kontroly kvality (čiara C) má červenú čiaru a testovacia čiara (čiara T) nemá žiadnu červenú čiaru. Indikuje prítomnosť SARS-CoV-2 neutralizujúcich protilátok nad detekčným limitom testovacej súpravy vo vzorke.

    Negatívne: Červené čiary sa objavujú na čiare kontroly kvality (čiara C) a testovacej čiare (čiara T). To znamená, že žiadna neutralizujúca protilátka SARS-CoV-2 vo vzorke alebo hladina neutralizačných protilátok SARS-CoV-2 nie je pod detekčnou hladinou.

    Neplatné: Na riadku kontroly kvality (riadok C) sa nezobrazuje červená čiara označujúca poruchu. Môže to byť spôsobené nesprávnou prevádzkou alebo je neplatná testovacia kazeta a mali by ste to skúsiť znova.

    OEM / ODM

    Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju
    +86 15910623759